इंजेक्शन गर्मी हटाउने प्रविधि

पाइरोजेन्स, जसलाई एन्डोटोक्सिन पनि भनिन्छ, ग्राम-नेगेटिभ ब्याक्टेरियाको बाह्य कोशिकाको पर्खालमा उत्पादन गरिन्छ, अर्थात् ब्याक्टेरियाको शवका टुक्राहरू।यो एक lipopolysaccharide पदार्थ हो जसको सापेक्ष आणविक द्रव्यमान धेरै हजार देखि धेरै लाख सम्म हुन्छ, ब्याक्टेरिया को प्रजाति मा निर्भर गर्दछ कि यो उत्पादन गर्दछ।जलीय घोलमा, यसको सापेक्ष आणविक द्रव्यमान सयौं हजारदेखि लाखौंसम्म फरक हुन सक्छ
यदि औषधिमा पाइरोजनको ट्रेस मात्रा मिसाएर मानव रक्त प्रणालीमा इन्जेक्सन गरियो भने, यसले गम्भीर ज्वरो र मृत्युसमेत निम्त्याउँछ।तसर्थ, औषधीय तरलमा पाइरोजेन सामग्रीलाई सकेसम्म कम गर्न धेरै आवश्यक छ, विशेष गरी जब इंजेक्शन (जस्तै ठूलो इन्फ्युजन) डोज ठूलो हुन्छ, पाइरोजेनको एकाग्रता आवश्यकता बढी कडा हुनुपर्छ।

इन्जेक्शन तरल पदार्थ (वा इंजेक्शनको लागि पानी) को डिपायरोजेनेसन औषधि उद्योगको आधारभूत उत्पादन लिङ्क हो जसले यसलाई फार्माकोपियाको परीक्षण नियमहरू पूरा गर्दछ।वर्तमानमा, depyrogenation को विधिहरू सामान्यतया निम्न 3 कोटिहरूमा पेश गरिएको छ:

1. डिस्टिलेसन विधिले डिपाइरोजेनेटेड पानी उत्पादन गर्दछ, जुन इन्जेक्सन, धुने पानी, इत्यादिको लागि पानीको रूपमा प्रयोग गरिन्छ, तर यसको लागत उच्च छ।
2. शोषण विधि द्वारा depyrogenation।एउटा तरिका यो हो कि सतह शोषकले पाइरोजेनिक पदार्थहरूलाई सोख्छ र उत्पादन पदार्थहरूलाई पास गर्न अनुमति दिन्छ।दोस्रो तरिका यो हो कि adsorbent ले उत्पादन सामग्री सोख्छ र pyrogen बाहिर प्रवाह गर्न अनुमति दिन्छ।
3. नयाँ प्रक्रिया र नयाँ प्रविधिको रूपमा पाइरोजेन हटाउनको लागि झिल्ली अलग गर्ने विधि औषधि उद्योगमा लोकप्रिय र लागू भइरहेको छ।पाइरोजन हटाउनको लागि अल्ट्राफिल्ट्रेशनको सिद्धान्त भनेको पाइरोजनलाई रोक्नको लागि पाइरोजनको आणविक वजन भन्दा सानो अल्ट्राफिल्ट्रेशन झिल्ली प्रयोग गर्नु हो।यो विधि प्रमाणित भएको छ।र कम श्रम तीव्रता, उच्च उत्पादन उपज र राम्रो उत्पादन गुणस्तरको फाइदाहरू छन्।